Registros Regulatorios
Especialistas en trámites regulatorios
Ofrecemos un servicio integral para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de dispositivos médicos y equipos biomédicos ante el INVIMA y otras autoridades internacionales. Nos encargamos de todo el proceso técnico, documental y normativo.
¿Qué hacemos?
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Elaboración de expedientes técnicos y dossier regulatorio.
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Clasificación de riesgo del dispositivo biomédico.
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Acompañamiento durante la evaluación y trámite ante el INVIMA.
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Actualización y renovación de registros sanitarios.
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Asesoría en etiquetado, empaques y cumplimiento técnico.
Beneficios
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Aceleración del proceso de registro.
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Cumplimiento con normas nacionales e internacionales.
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Disminución de errores documentales y observaciones regulatorias.
Experiencia comprobada
Contamos con un equipo multidisciplinario de ingenieros biomédicos, químicos y especialistas regulatorios con experiencia en el sector salud, asegurando una gestión ágil, transparente y confiable.
